
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶(hù)喜愛(ài),公司實(shí)行‘萬(wàn)件產(chǎn)品,無(wú)假貨’活動(dòng),我們承諾:凡是購(gòu)買(mǎi)我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,無(wú)條件退換貨,歡迎大家來(lái)電咨詢(xún)購(gòu)買(mǎi)。
產(chǎn)品名稱(chēng) 斑蝥素
英文名稱(chēng) Cantharidin
分 子 量: 196.2
CAS NO.: 56-25-7
純 度: ≥98%
分子式: C10H12O4
性狀: 為斜方形鱗狀晶體
規(guī)格: 10mg/20mg/50mg,可按客戶(hù)需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn): 215-217℃
溶解性: 難溶于水,易溶于丙酮、氯仿、乙醚及醋酸乙酯。
提取來(lái)源: 節(jié)肢動(dòng)物門(mén)昆蟲(chóng)綱芫青科(Meloidae)昆蟲(chóng)南方大斑蝥Mylabris phalerata Pallas 或黃黑小斑蝥Mylabris cichorii L.de 干燥蟲(chóng)體。
藥理藥效: CTD對(duì)多種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腫瘤有一定抑制作用,尤其當(dāng)腹水型腫瘤接種的瘤細(xì)胞數(shù)較少時(shí),可見(jiàn)小鼠生存期延長(zhǎng)。 其作用機(jī)制可能是抑制蛋白質(zhì)與核酸的合成。本品小劑量時(shí)對(duì)機(jī)體**功能無(wú)影響,較大劑量時(shí)則**功能下降. 斑蝥素(antharidin), 存在于斑蝥, 芫青干燥蟲(chóng)體中,可作為皮膚發(fā)赤、發(fā)泡或生毛劑。用斑蝥素制備成的N-羥基斑蝥胺(N-hydroxycantharidimide)試用于肝癌,有一定療效。
鑒別方法: NMR; MS
檢測(cè)方法: HPLC法,以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料,以甲醇和水( 60:40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為212nm。
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng): 無(wú)
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶(hù)需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱(chēng) |
斑蝥素對(duì)照品 |
英文名稱(chēng) |
Cantharidin |
貨號(hào) |
FS-D020954 |
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)不夠詳盡,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
(4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題:(一)來(lái)源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來(lái)源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說(shuō)明書(shū):
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無(wú)使用說(shuō)明書(shū)和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過(guò)程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問(wèn)題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
(五)開(kāi)封問(wèn)題:
對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說(shuō)明是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
骨成型蛋白2(BMP2)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforBoneMorphogeneticProtein2(BMP2) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)
分裂周期因子23(CDC23)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforCellDivisionCycleProtein23(CDC23) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)
α1-微球蛋白(α1M)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforAlpha-1-Microglobulin/BikuninPrecursor(a1M) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)
輔酶Q10同源物B(COQ10B)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforCoenzymeQ10HomologB(COQ10B) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)
肌球蛋白重鏈7B(MYH7B)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforMyosinHeavyChain7B,CardiacMuscleBeta(MYH7B) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)
血紅蛋白δ(HBδ)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforHemoglobinDelta(HBd) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)
肌營(yíng)養(yǎng)**蛋白(DMD)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforDystrophin(DMD) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)
維生素D結(jié)合蛋白(DBP)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforVitaminDBindingProtein(DBP) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)
促腎上腺皮質(zhì)素釋放受體1(CRHR1)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforCorticotropinReleasingHormoneReceptor1(CRHR1) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)
封閉蛋白24(CLDN24)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforClaudin24(CLDN24) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)
斑蝥素對(duì)照品絲裂原活化蛋白激酶4抗原 MAPK4(Mitogen-activated protein kinase 4) 規(guī)格: 0.5mg 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
周期素A抗原 Cyclin A 規(guī)格: 0.5mg 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
熱休克蛋白90α抗體 HSP-90 Alpha(Heat Shock Protein 90 Alpha ) 規(guī)格: 0.5mg 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
G蛋白偶聯(lián)受體30抗原 GPR30(G Protein Coupled Receptor 30) 規(guī)格: 0.5mg 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
磷酸化腸道內(nèi)富含的Kruppel樣因子5抗原 phospho-KLF5/Krueppel-like factor 5 (pSer272) 規(guī)格: 0.5mg 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
髓樣分化蛋白抗原 MyD88 (myeloid differential protein-88) 規(guī)格: 0.5mg 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
蛋白酶激活受體-1抗原 PAR-1 (Protease-activated receptors-1) 規(guī)格: 0.5mg 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
核基質(zhì)結(jié)合區(qū)結(jié)合蛋白1抗原 SATB1(special AT-rich sequence binding protein) 規(guī)格: 0.5mg 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
上皮生長(zhǎng)因子樣域酪氨酸激酶1抗原 Tie1/JTK14 peptide 規(guī)格: 0.5mg 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
B7-H4(抗原) B7-H4 規(guī)格: 0.5mg 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
半乳糖凝集素-3(抗原) Galectin-3 規(guī)格: 0.5mg 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)